Saúde regulamenta uso de emicizumabe em crianças com hemofilia A
O Ministério da Saúde aprovou um protocolo nacional para o uso de emicizumabe em crianças de até 6 anos com hemofilia A sem inibidores do fator VIII. A medida foi formalizada por portaria publicada no Diário Oficial da União.
O protocolo define critérios para diagnóstico, inclusão e exclusão de pacientes, além das condições de tratamento e dos mecanismos de regulação, controle e avaliação. A norma deverá orientar as secretarias de Saúde dos estados, do Distrito Federal e dos municípios na regulação do acesso ao medicamento.
Segundo o Ministério da Saúde, o emicizumabe é aplicado por via subcutânea, enquanto a terapia tradicional com fator VIII exige infusões intravenosas. O tratamento também diminuiria a frequência dos sangramentos, de acordo com a pasta.
A portaria determina que o paciente ou seu responsável legal seja informado sobre potenciais riscos, efeitos colaterais e eventos adversos associados ao uso do medicamento. O protocolo completo ficará disponível no site do Ministério da Saúde, na área dos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas.
Os gestores estaduais, distrital e municipais do Sistema Único de Saúde deverão organizar a rede assistencial, definir serviços de referência e estabelecer os fluxos de atendimento previstos no protocolo.
Fonte: Agência Brasil
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