Anvisa selecionará dossiês de insumos farmacêuticos fabricados no Brasil
A Anvisa selecionará até oito dossiês de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) fabricados no Brasil para avaliação regulatória. Segundo a Agência Brasil, a iniciativa busca fortalecer a produção nacional e reduzir a dependência de fornecedores estrangeiros.
Empresas interessadas em obter a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo poderão participar da seleção. Os dossiês poderão ser avaliados mesmo que não estejam associados a pedidos de registro ou pós-registro de medicamentos.
Para participar, o IFA deve estar na relação de substâncias do edital, ter a última etapa de síntese química realizada no Brasil e ser produzido por fabricante com Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido emitido pela Anvisa.
A agência informou que também serão considerados o desenvolvimento nacional do insumo, a participação em programas públicos de pesquisa, desenvolvimento e inovação e a realização das etapas produtivas em território brasileiro.
As empresas deverão preencher formulário eletrônico em até 60 dias corridos contados da publicação do edital. O resultado será divulgado em até 60 dias corridos após o encerramento do período de manifestação de interesse, e as análises estão previstas para ocorrer ao longo de 2027.
Os IFAs são matérias-primas usadas na fabricação de medicamentos. Segundo a Anvisa, a substância é responsável pela característica farmacêutica que faz o medicamento funcionar; a agência também fiscaliza as empresas e controla sanitariamente esses insumos.
Fonte: Agência Brasil
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