Anvisa aprova Yluméc, nova caneta de semaglutida da EMS
A Anvisa aprovou o registro do Yluméc, medicamento da EMS à base de semaglutida para o tratamento de diabetes tipo 2. O produto foi classificado como similar e terá quatro apresentações.
A autorização foi publicada nesta segunda-feira (31) no Diário Oficial da União. O registro, concedido à EMS S/A, terá validade até agosto de 2036.
O Yluméc terá concentração de 1,34 mg/ml, em solução injetável para aplicação subcutânea. As quatro apresentações autorizadas incluem cartuchos de 1,5 ml ou 3 ml, acompanhados de caneta aplicadora e agulhas.
Na resolução, a Anvisa classificou o medicamento como “similar — registro de produto — clone”. O processo está vinculado a um medicamento novo com “novo IFA análogo”, aprovado por meio de desenvolvimento abreviado.
A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor de GLP-1 e atua no controle da glicose no sangue. A aprovação amplia o número de produtos à base da substância autorizados pela Anvisa no Brasil.
Fonte: Poder360
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