Anvisa aprova Niktimvo para doença crônica do enxerto contra o hospedeiro

O Niktimvo é um anticorpo monoclonal destinado ao tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro. A indicação contempla adultos e pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 quilos.

Segundo a Anvisa, a doença pode surgir como complicação tardia após um transplante de medula óssea, geralmente depois de 100 dias do procedimento. Ela ocorre quando os linfócitos T do doador identificam tecidos do receptor como estranhos e passam a atacá-los.

A agência afirma que a condição está associada a elevada morbidade, impacto significativo na qualidade de vida e aumento da mortalidade. Para pacientes que não respondem a múltiplas linhas de tratamento, as opções terapêuticas são limitadas.

O medicamento será usado após a falha de ao menos duas linhas anteriores de terapia sistêmica. Em estudo citado pela Anvisa, a dose de 0,3 miligrama por quilo, administrada a cada duas semanas, apresentou taxa de resposta global de 73,8% nos seis primeiros ciclos de tratamento.

Fonte: Agência Brasil